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正确领会新版ISO9001:2015 标准的意图

 

【前言】其实,能否正确领会新版ISO9001:2015 标准的意图,对于新版ISO9001:2015 标准能否带来期望的效果的改变是微乎其微的!整个行业“乌烟瘴气”的大环境,并非一个新版ISO9001:2015 标准就可以改变的!原因简述如下: 


【常识】率先发布的GB/T24001—2016版用的是“文件化信息”,跟着发布的GB/T19001—2016版用的却是“成文信息” 。


        同一个英文术语(而且是ISO/IEC导则 第一部分 ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准的通用术语和核心定义),在不同的标准中被翻译成了不同的中文,这还能叫标准吗?


      作为标准,要站在企业导入ISO的角度考虑问题:不是所有的企业导入ISO时都聘请咨询师的;即便聘请咨询师,也不是所有的咨询师都有能力引导企业读懂英文“documented  information的含义和原意的。


        如果一个同时导入ISO9001+ISO14001,一个标准使用的“文件化信息”,另一个标准使用的是“成文信息”,请问:企业会不会产生歧义?会不会迷茫?标准出台后,让应用者自己去“猜测”,这还称得上”标准“吗 ?应该称之为“参考消息”更合适吧?  


        ——中国ISO认证行业的奇葩!一帮“脑残”的“砖家”!


【常识】标准是一份“行动”指南!不是什么“放个屁是否有记录”的为认证服务的无聊游戏!


        ——看来“质检系统”官方是不会放弃“形式化”的,也无法摆脱“成文依赖症”,再经典的标准,到了中国,真正读懂读透的屈指可数!


        ——难怪IATF始终不授权给中国这个大国一家16949认证资格!


【常识】质量应该一丝不苟!


        官方拖了这么长时间才发布,最终的版本却是如此的不严谨!乱套是肯定的!你还能指望中国的ISO能“认证”出高质量的产品和服务吗?

1、目前,正确领会新版ISO9001:2015标准的意图和核心思想,整个互联网转载的版本,全部来源于我们福州日出东方管理咨询有限公司原创的母本!然而,令人啼笑皆非的是:那些认证咨询机构的同行们,完全置知识产权于不顾,在转帖时把“福州日出东方管理咨询有限公司”修改成它们自己的公司,文章变成了它们自己的“原创首发”!这不是明目张胆的“盗窃”吗?堂堂的认证咨询机构,堂堂的咨询老师,拿别人的“屁股”当“脸”,我简直不敢想象:它们是怎么有脸气走上培训的讲台的?我更加不敢想象:这样的机构和老师能给客户“辅导”出什么结果


     而ISO认证以外的其它行业,不计其数的论坛,也都转帖福州日出东方管理咨询有限公司的文章,但人家都规规矩矩的注明文章出处及原创来源。一比较便知:ISO认证行业都是些什么人呀!
   
        
2、ISO9001刚开始时
,大多数中国企业,还是愿意高价购买咨询服务以扎扎实实的运行ISO9001带来期望的效果的。但是,长期以来,由于在标准理解上的断章取义以及“形式化”,使企业被拷上了沉重的枷锁,产生大量无价值、无意义的“记录”成了企业多余的累赘后,变得越来越没有信心了!那还有谁愿意拿它当工具呢?又怎么能对其它企业起示范作用呢?星星之火,可以燎原。如果咨询时,没有能力给企业传授“防错技术”;审核时,也不能引导企业去寻找预防的方法和途径,始终没有能力交付预防这把“钥匙”,有效性也就根本无从谈起!如果连一柱星星之火都没有,那是根本没办法燎原的呀!    


3、ISO9001:2015新版质量管理体系标准,再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理喻的文件形式了,统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到“记录”这两个字眼了,统一用“活动结果的证据” 取而代之。


4、ISO9001:2015新版质量管理体系标准大量篇幅要求将“活动结果的信息(证据)形成文件”!注意:这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息(证据)形成文件”的。如:新版ISO9001:2015标准8.2.3 评审与产品和服务有关的要求的结果、新版ISO9001:2015标准8.4.2 建立和实施对外部供方的评价结果的证据、新版ISO9001:2015标准8.4.3 监视外部供方的业绩的的证据;新版ISO9001:2015标准9.3.3条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、新版ISO9001:2015标准9.1.3条款“分析和评价”仍然强调“利用分析结果评价”……


        新版ISO9001:2015 标准为什么如此重视“结果”、而不是“活动过程本身”的证据呢?也许有人会反问道:没有活动过程,哪来的结果?稍微懂一点生活“常识”的人都知道:很多活动过程(特别是一些隐私、涉及商业机密的活动)是不能去“做”记录的,举例如下:一对夫妻恋爱结婚后,生了一个小孩,小孩就是爱情的结果。如果你偏要计较这小孩是这对夫妻哪天晚上怀上的,岂不是无聊吗?真的怀疑,这只能做DNA鉴定(仍然在结果上)。


        【案例1】认证机构计划某月某日对某客户进行现场审核,发一份传真(或E-MAIL)给公司,确认是否可以按计划时间迎接审核?客户在传真件回执栏上的签字盖章、或在E-MAIL的回复、或电话回复,那么这个结果均可视为已确认。


        【案例2】某人购物时,将自己的手机丢失在柜台上。后返回商场寻找。售货员告知确实捡到一台手机。于是,售货员问失主的手机的颜色、品牌、号码后,用自己的手机拨达失主的手机号码。此事,如果被捡到的手机响了,而且来电显示是自己的号码,那么这个结果就可以确认自己捡到的手机确实是失主的。


        【案例3】中央电视台CCTV正在报时:刚才最后一响,是北京时间19:00整。你拿起手机,看看时钟如果刚好也是19:00整,那么这个结果就可以确认自己手机的时钟是准的。


5、随着“互联网+企业管理”行动计划的实施
,线上线下交易将日趋繁忙,服务、口碑、信誉、实物质量将回归贸易的本质。虚空的ISO9001认证将使证书最基本的信誉信息变得无处藏身!

      举例如下:一个产品出厂之时,它就被内置了NFC的芯片,或者ID code码,当有人看到别人在使用这个产品,或是在街上看到这个产品时,这个人想买这个产品,只要拿手机靠近这个产品,就马上读出销售地址,进行电子支付,完成购买行为。这种情况下,产品本身内置的NFC芯片变成了宣传渠道,产品本身的ID code码变成了销售渠道。一条微信、一条短信、一条识别码就把信息发送出去了,大搞“形式化”、大搞“文山会海”的ISO9001质量管理体系,能跟得上客户的“互联网+”行动计划


6、还要特别强调的是,同老版本一样,ISO9001:2015新版质量管理体系标准几乎每个条款用的都是“动词”,如评审、验证、确认……等;也就是说:新版ISO9001:2015标准关注的仍然是:你是否有“动作”(即:实干兴邦)。通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证! 因此,关注“动作”的存在和有效性,新版本比老版本有进一步的强化!以“评审”、“建立”、“实施”等动作开始,以“结果的证据”结束,表明标准在证据方面,更强调的是动作产生的结果,也并非事情本身。更强调你有没有做(动作),而不是你有没有记录。


7、ISO9001:2015新版质量管理体系标准增加了新要求,应策划“应对风险和机遇的措施”以“预防或减少非预期的影响”;8.5.1g) 条款,特别强调:“采取措施防止人为错误(如失误、违章)”。也就是说:新版ISO9001:2015标准的核心和精髓已经上升到了“预防”,即“预先防错”、“预先防范(风险)”;其核心关键词是“先”。可选的风险应对措施包括消除、替代、减少简化(风险转移)等。展望质量标准的发展,可以确定质量管理活动已经不仅仅是通过IS09001的认证,而是能切实帮助组织获得长期成功的工具。也就是说:判断一个组织ISO9001质量管理体系成功与否的标志就是:“预防”是否到位


8ISO9001:2015新版质量管理体系标准增加了“知识”的要求,应确定“质量管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意所需的知识”。关于“知识”的理解和实施,详见日出东方官方网站发表的原创文章《ISO9001:2015标准中“组织的知识”条款的理解和实施》,链接地址:

http://www.fj-iso.com/newsContent.asp?id=770


谈到“常识”,不得不多补充几点:


【日出东方独家视角】细心阅读新版本,你会发现:ISO9001:2015标准很多条款要求对所采取的“措施”方法都应予以保存保留,列举如下:


        ISO9001:2015标准6.1.2条款“组织应策划:应对风险和机遇的措施、并在质量管理体系过程中整合并实施这些措施”;


        ISO9001:2015标准6.2.2条款“策划如何实现质量目标时,组织应确定采取的措施(要做什么)”;


        ISO9001:2015标准7.1.5.2条款“当发现测量设备不符合预定用途时,组织应确定以往测量结果的有效性是否受到影响,必要时应采取适当的措施”;


        ISO9001:2015标准8.1条款“组织应控制策划的变更,评审非预期变更的后果;必要时,采取措施减轻不利益影响”;


        ISO9001:2015标准8.5.6条款“组织应保留文件化信息,包括有关更改评审的结果,授权进行更改的人员以及根据评审所采取的措施”;


        ISO9001:2015标准8.3.4条款“组织保留针对设计开发评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施的文件化信息”;


        ISO9001:2015标准8.3.6条款“组织应保留设计和开发更改时、为防止不利影响错采取的措施的文件化信息”;


        ISO9001:2015标准8.4.1条款“对于(外部供方)评价引发的任何必要的措施,组织应保留文件化信息”;


        ISO9001:2015标准8.4.1条款“对于(外部供方)评价引发的任何必要的措施,组织应保留文件化信息”;


        ISO9001:2015标准10.2.1条款“组织应保留文件化信息,作为不合格的性质及及随后所采取的措施的证据”;


【结论】ISO9001:2015标准如此强化“措施”,并把“措施”上升如此高的深度,无非是基于“经验和教训”的积累归根结底落脚到“知识的保留、知识的积累、知识的更新”!你真的读懂读透ISO9001:2015新版本的意图了吗?


        因此,在建立《公司积累的知识(常识)清单》的基础上,ISO9001:2015标准还要求对所有的“”方法(既包括“作业指导类文件”也包括“变更”)均予以“知识性”保存保留。


9、为配合ISO9001:2015新版质量管理体系标准的实施,确保新版标准顺利过渡,IAF于2015年1月正式发布《ISO9001:2015版转换实施指南》。


        《指南》中简单介绍了新版标准的主要变化情况,提出了组织、认证机构及认可机构应对标准变化的相关建议及指导意见。


        值得关注的是,IAF《指南》明确了:IAF和CASCO已经达成一致意见,新版标准转换期限为:在ISO9001:2015版正式发布日后3年内转换完毕;并对正在使用ISO9001:2008的组织建议采取以下措施:


        a、尽快进行新老标准在组织内应用的差异分析;


        b、建立转换实施方案;


        b、建立转换实施方案;


        d、按照新版标准更新现有管理体系以确保体系持续符合新标准的要求,并保持有效性;


        e、在使用新标准时,请联系现有提供服务的认证机构,进行转换的相关安排。


        关于ISO9001:2008认证的转换形式,《指南》中也做了相关明确,包括:


        认证机构须对每一个客户进行ISO9001:2015的审核。基于与认证组织的协议,认证机构可以在例行的监督审核、复审和/或特殊审核档期开展转换活动。当转换审核发生在已经预排好的监督审核或某一阶段的审核(过程中正在进行的审核或某一阶段的审核),认证机构应该增加额外的审核时间,以确保审核活动全部覆盖现有要求和新版标准的要求。在DIS草案阶段内实施的评估活动不能作为正式转换。任何此类较早的评估必须在ISO9001:2015转换前重新评估和全面验证。


10、期待认证行业权威人士、审核员、咨询师、培训师、质量管理专家与福州日出东方管理咨询有限公司深入沟通、交流、共同探讨ISO9001:2015新版质量管理体系标准的意图的真实“意图”,抛弃“形式化”,力求“有效性”!我们将定期向社会各界公开ISO9001新版标准的资讯、最新动向、培训信息。


遵循ISO9001:2015版标准的全套质量管理体系文件(范本),见:

http://www.fj-iso.com/newsContent.asp?id=685


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